複合材料的選擇和熱封強度是造成無菌采樣袋泄漏的主要原因。
1、材料的選擇
無菌采樣袋材料的選擇對於防止泄漏非常重要,目的是增加外層與中間的阻隔層、阻隔層與熱封層材料之間的剝離強度以及袋子的熱封強度。因此,薄膜複合麵的表麵張力應大於38dyn/cm;內熱封膜的低溫熱封性能較好,熱封麵表麵張力小於34dyn/cm;另外,要選擇連接性好的墨水,高固性低粘度的粘合劑。
2、熱封強度
無菌采樣袋熱封強度低也是影響無菌袋泄漏的重要因素之一。熱封時,需要調整熱封溫度、熱封壓力和熱封時間的匹配關係。要注意探索不同結構袋的熱封溫度,因為不同種類的塑料薄膜有不同的熔點和不同的熱封溫度。熱封壓力不宜過大,熱封時間不宜過長,以免大分子降解。熱封層在高溫熔化狀態下被熱封刀切割,降低了密封強度。此外,直立袋底部的四層密封是關鍵部位,熱封溫度、熱封壓力和熱封時間隻有經過測試才能確定。
在實際生產過程中,無菌袋應根據內容物的不同要求進行泄漏試驗。簡單實用的方法是在袋子裏充入一些空氣,將袋口熱封,放入盛水的盆中,用手擠壓袋子的不同部位。如果沒有氣泡逸出,說明袋子密封性好;否則漏氣部位的熱封溫度和壓力要及時調整。內裝液體的無菌袋要慎重對待。擠壓和掉落可以用來看是否漏水,比如在袋子裏填充一些水,封口。